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《利丙双卡因乳膏生物等效性研究技术指导原则》
简介
利丙双卡因乳膏（Lidocaine and Prilocaine Cream）是利多卡因和丙胺卡因按重量比 1:1 混合制备而成的复方乳膏剂，用于针穿刺、浅层外科手术的皮肤局部麻醉。
利丙双卡因乳膏人体生物等效性研究应符合本指导原则要求，还应参照《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》《生物等效性研究的统计学指导原则》《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》等指导原则。
该指导原则全文请见附件。
附件：利丙双卡因乳膏生物等效性研究技术指导原则（来源于国家药品监督管理局药品审评中心）
（供稿：中国儿科人群临床试验协作网
中国医院协会临床研究服务部）
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