点击上方蓝字关注中国医院协会
获奖项目：直肠癌外科手术及综合治疗的创新体系建立与推广
奖项名称：研发创新奖
完成单位：首都医科大学附属北京友谊医院,首都医学科学创新中心,北京大学肿瘤医院
完成人：张忠涛,姚宏伟,李川源,张晓燕,陈光勇,白志刚,苏强,赵鹏飞,张洁,邓薇,杨盈赤,杨正阳,庞凯,高加勒,孙萌
项目简介
一
研究背景
我国结直肠癌年新发病例51.7万，发病率居恶性肿瘤第二位，其中直肠癌占比57.6%。临床治疗面临三大难题：手术创伤大（传统保肛率仅50%）、肿瘤疗效差（新辅助治疗完全缓解率15-20%）、功能保留难（术后功能障碍发生率80%）。项目组在国家科技部"十二五""十三五"重点研发计划支持下，通过多学科协同创新，建立了直肠癌外科手术及综合治疗创新体系。
二
研究方法与技术路线
1.微创手术技术革新：
1.开发经肛全直肠系膜切除术（TaTME），建立"逆向手术路径"技术规范
2.研发单孔腔镜手术机器人系统，突破柔性机械臂（7自由度）、3D内窥镜（视野死角<5°）等核心技术
3.构建"技术研发-培训-数据登记-国际研究-指南制定"全链条推广体系
2.肿瘤治疗优化：
1.开展新辅助放化疗联合免疫治疗（iCRT）系列临床研究（I-III期）
2.发现MAGI3预测指标（5年准确率80%）和PCSK9免疫调节新靶点
3.建立肠道菌群预测模型（AUC=0.73）
3.功能保护体系构建：
1.开发病理完全缓解预测模型（准确率70%）
2.创建PORTLARS功能预测系统（灵敏度/特异度>0.83）
3.实施"术前评估-手术决策-随访干预"全流程管理
三
主要创新点
1.手术技术创新：
1.国际首创TaTME"全链条"发展模式，保肛率提升至70%（国际同类提升15-20%）
2.自主研发单孔手术机器人，操作干扰减少30%，获医疗器械创新大赛一等奖
2.治疗模式突破：
1.iCRT方案使肿瘤完全缓解率翻倍（40%），相关成果发表于《Nature Medicine》
2.全球首次揭示PCSK9免疫调节功能（《Nature》），推动老药新用
3.诊疗体系重构：
1.建立全球最大TaTME数据库（2400例），牵头国际多中心研究（中国病例占56%）
2.器官保留策略使肿瘤再生率降至12.9%（国际平均20-25%）
四
应用推广情况
1.技术覆盖全国40余家医院，累计开展：
1.TaTME手术2400余例
2.iCRT治疗300余例
2.培训体系：
1.举办国内培训15期（250名医师）
2.国际培训2期（50国境外学员）
3.标准制定：
1.主持制定国内指南11部
2.参与国际指南1部（首次纳入中国数据）
五
社会效益
1.临床获益：
1.患者5年生存率提升12个百分点
2.医疗费用降低20%（减少造口相关支出）
2.学术影响：
1.发表SCI论文86篇（IF>10论文26篇）
2.获发明专利6项，软件著作权2项
3.学科建设：
1.牵头COLOR III/IV国际研究
2.培养国家级人才5名
3.推动国产手术机器人产业化进程
本项目通过"医工结合-基础临床转化-国际协同"的创新模式，使我国直肠癌诊疗水平进入国际第一梯队，相关技术纳入8项国家级诊疗规范，近三年直接受益患者超5000例，产生经济效益逾2亿元。
首都国际医学大会聚焦健康主题，突出国际视野，着力展现医疗卫生领域创新成果，搭建交流合作平台；聚焦应用场景互动体验和健康知识普及传播，持续发布大会的最新会议背景、会议议程、大会筹备最新进展等，努力促进医疗卫生健康事业发展。