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获奖项目：规范化心房颤动全程闭环诊疗体系的建立与推广应用
奖项名称：技术进步奖
完成单位：上海市公共卫生临床中心,同济大学附属第十人民医院,上海移视网络科技有限公司,广东脉搏医疗科技有限公司,康沣生物科技(上海)股份有限公司,武汉大学人民医院
完 成 人：徐亚伟,黄从新,张毅,唐恺,李海玲,赵逸凡,朱梦云,刘伟静,高梓桓,阮成民,李宁荫,陈亮
项目简介
房颤是最常见的心律失常，也是导致心源性卒中的首要原因。当前我国房颤诊治仍存在三大困境：筛查率低，治疗产品依赖进口，卒中预防不足。项目历时十余年，在国家重点研发计划等支撑下，研发出8款国产原研创新产品，率先提出并践行“筛查技术智能化、核心器械自主化、预防技术革新化”的数智化防治理念,创建了规范化房颤全程闭环诊疗及体系。
1.牵头撰写中国房颤中心的建设标准，并建立了1806家房颤中心2.0。推动心血管数智化诊疗服务覆盖了全国331个地市，县域覆盖率达96%。
2.筛查率低：创建了基于可穿戴心电监测+人工智能算法的实时长程心电预警筛查数字化系统，将高危房颤筛查检出率由0.6%提高到1.74%，实现实时监测、自动预警、高效筛查。获国家专利18项，软件著作权10项，上市3款集成芯片心电筛查产品，已在全国155家医疗机构推广应用，间接经济效益超1.5亿。
3.国产替代：突破房颤消融的冷源技术壁垒，自主研发首个可控液氮冷冻技术的球囊系统，牵头多中心临床研究证实其在标测精度、导管操控、能量控制、手术时长等显著优于同类垄断性进口产品，实现自主创新国产替代。成果发表于JACC-Asia1，获国家专利4项和III类医疗器械注册证4项，产品已获NMPA批准上市。
4.预防不足：自主研发全球首个广谱适用的“双盘内塞”式Leftear左心耳封堵器，将当前卒中预防有效率从94.5%提升至98.0%。成果发表于JACC-Asia2，获批国家专利3项和III类医疗器械注册证并NMPA批准上市，获2019年中国心血管十大创新技术。
5.房颤院后康复突破：牵头制定中国心脏康复专家共识2部，首创“DSPECT评估+体外震波+体外反搏+智能居家运动康复”的集成化康复体系，推广至1538家心脏康复中心。使区域内患者康复后房颤复发率明显降低，6分钟步行距离由300米上升至405米，恢复至正常水平。
通过系列技术创新，项目创建了实时长程心电预警筛查数字化系统，研发了首个可控液氮冷冻技术球囊系统和广谱适用“双盘内塞”式左心耳封堵器，据此建立了集“筛查-治疗-预防-康复”于一体的规范化房颤全程闭环诊疗体系。获批国家级项目60项，发表115篇SCI，JCR一区36篇，累计被引>3000次，2项成果写入欧洲和中国3部指南；获国家专利28项，软件著作权38项，医疗器械注册证8个，牵头制定国家级行业标准5部，建立国家级转化平台2个。
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