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为深入贯彻落实国家深化医药卫生体制改革、遏制微生物耐药、推动公立医院高质量发展等政策要求,中国医院协会于2025年在全国10省市举办“现代医院药事管理与服务研讨会”。来自全国各级医疗机构、行业协会、行政主管部门的药学、临床、感染管理、微生物检验、医保管理及信息领域专家,围绕抗微生物药物科学化管理、集采药品全流程管控、DRG/DIP付费模式适配、AI药学应用及临床药师队伍建设等核心议题,结合临床实践经验、行业发展痛点与区域创新成果开展深入研讨。基于系列会议成果,凝聚全国专家智慧,形成本共识,推动我国医院药事管理向专业化、精细化、智能化方向高质量发展,切实保障患者用药安全、有效、经济,遏制细菌耐药蔓延。
一、总体原则
(一)坚持以患者为中心,统筹医疗质量安全、耐药防控与医疗经济性,摒弃粗放式管理模式,推行差异化、精准化管控策略,平衡政策落地与临床个体化需求。
(二)强化多学科协同(MDT)核心作用,构建“行政搭台、专业唱戏、信息赋能”的工作机制,打破部门壁垒,推动药学部、感染科、微生物检验科、院感科、医务部、医保办、信息中心及临床科室形成工作合力,实现全链条闭环管理。
(三)以数据为核心驱动,依托信息化、智能化技术,整合耐药监测、抗微生物药物使用、集采药品管控、DRG/DIP结算等数据资源,推动管理模式从“经验驱动”向“循证驱动”转型,提升管理效能。
(四)坚持问题导向、标本兼治,聚焦行业共性难题,强化顶层设计与基层落地衔接,完善政策协同、人才保障、技术支撑体系,构建药事管理高质量发展长效机制。
二、实践要点
(一)抗微生物药物科学化管理
1.动态优化分级管理目录。结合区域耐药监测数据、临床诊疗需求、新药研发进展及医保集采政策,每2-3年开展一次目录修订,剔除无临床价值、耐药严重、不良反应突出的品种,将新增优质抗微生物药物按风险等级纳入对应管理级别。对碳青霉烯类、替加环素等特殊使用级药物,单独明确使用指征、审批流程及多学科会诊要求,严控非必要使用。
2.构建多学科协同管理体系(AMS)。以院级领导牵头、科主任为第一责任人,明确各部门职责:药学部负责处方点评、用药指导与治疗药物监测(TDM),微生物检验科提供耐药数据支撑与结果解读,院感科强化耐药菌防控与预警,临床科室落实用药规范。推行AMS-MDT定期会议制度,开展疑难感染病例会诊、典型案例复盘,实现“监测-评估-干预-反馈”闭环管理。
3.实施差异化精细化管控。按科室病种特点、CMI值、感染发生率差异化设定抗微生物药物使用强度(DDDs)目标值,对ICU、感染科、呼吸科等危重症集中科室适度放宽指标,保障治疗需求;对外科系统严控围术期预防用药,规范用药时机(术前0.5-1小时)、疗程(通常不超过24小时)及品种选择。推广青霉素过敏“去标签化”实践,通过病史评估、风险分级及脱敏治疗,提高β内酰胺类窄谱药物使用率。
4.强化耐药监测与精准防控。常规开展碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌(CRAB)、肺炎克雷伯菌(CRKP)、铜绿假单胞菌(CRPA)等重点耐药菌监测,建立院科两级数据通报机制,结合检测方法局限性(如自动化仪器、纸片法差异),对可疑结果采用金标准复核,避免误导临床用药。落实耐药菌精准隔离、环境终末消毒、手卫生强化等防控措施,完善跨机构转诊患者耐药信息交接,减少交叉传播。
5.优化精准治疗方案。经验性用药需结合患者感染风险、局部耐药数据及感染部位综合判断,避免盲目使用高级别抗微生物药物;目标治疗严格依据病原学结果调整方案,区分细菌定植与感染,避免过度治疗。对特殊使用级抗微生物药物优先开展TDM,结合药代动力学/药效学(PK/PD)模型优化给药方案,针对重症、肝肾功能不全、老年、儿童等特殊人群制定个体化剂量,实现“最低有效剂量达治疗靶标”。
(二)集采药品全流程管控
1.科学测算采购量。采用“临床科室提报+药学部审核+AMS团队论证”模式,综合上一年度实际用量、病种变化、耐药情况及医保政策确定报量,对特殊使用级抗微生物药物、高耐药品种适度缩减报量,对临床必需品种保障足额采购,避免“为完成任务而不合理用药”。建立多厂家中选品种考核机制,优先采购质量可靠、供应稳定的产品。
2.保障质量与临床可及性。建立集采药品全生命周期质量管控机制,强化入库验收、储存养护、运输配送环节监管,完善质量异常药品溯源与退换货机制。平衡中选与原研/参比制剂使用,对危重症、移植、儿童等特殊患者,允许优先选用原研药,避免“一刀切”替代影响治疗效果。
3.推行信息化精准赋能。构建集采药品智能管理系统,实现采购量分解、使用进度监测、三级预警 、数据统计功能,对任务完成滞后的科室通过弹窗提醒、月度通报督促整改。整合外购药、自备药数据,确保使用数据真实完整,同时监测集采药品不良反应发生率,及时响应临床诉求。
4.实施“一药一策”与多方协同。针对不同集采品种特点制定差异化策略,对降价幅度大、临床价值高的品种加强推广指导,对供应不稳定品种建立备选方案与应急采购通道。药学部牵头建立与临床、医保、供应商的常态化沟通机制,明确非中选药品合规使用说明通道,及时反馈质量、疗效问题并推动处置。
(三)DRG/DIP付费模式下药事管理适配
1.优化耐药数据驱动的诊疗路径。将区域及本院耐药监测数据嵌入DRG/DIP病组诊疗路径,明确经验性用药推荐方案与降阶梯治疗时机,引导临床从广谱用药转向窄谱靶向用药,缩短治疗周期,降低二次感染风险与超支概率,对高风险病组提前制定成本控制预案。
2.构建数据联动闭环管理。整合DRG/DIP结算数据、抗微生物药物使用数据、耐药数据、不良反应数据,建立一体化分析平台,识别不合理用药导致的成本攀升、耐药率上升问题,针对性开展干预。临床药师参与病例审核,对超支病例用药合理性复盘,推动诊疗路径持续优化。
3.强化绩效杠杆引导。将抗微生物药物合理使用率、病原学送检率、耐药防控成效、集采药品合规使用率等指标纳入DRG/DIP绩效分配体系,对管控成效突出的科室及个人予以激励,对超支严重、不合理用药频发的科室开展约谈与整改,推动临床主动优化用药方案。
(四)AI与信息化药学应用
1.坚守AI技术辅助不替代原则。AI技术可用于处方前置审核、感染证据梳理、用药智能提醒、科研数据结构化处理等场景,尤其助力基层提升药学服务能力,但绝不能替代医师与药师核心诊疗决策,需警惕数据准确性问题,建立人工复核机制。
2.规范AI药学应用管理。推行本地私有化部署,基于权威药学知识库训练专属药学小模型,强化推理过程可追溯性,禁止无资质、无复核机制的AI产品进入临床。开发PK/PD模型便捷工具(APP、小程序),实现剂量快速计算与优化,提升个体化用药效率。
3.推动数据资源整合共享。构建全国统一的药事管理信息平台,整合各级医院抗微生物药物使用、耐药监测、集采管控、药师会诊等数据,实现跨区域、跨机构数据共享,为政策制定与临床实践提供循证支撑。
(五)临床药师队伍建设与药学会诊
1.明确药师核心角色定位。推动临床药师从“被动参与”向“主动介入”转型,深度参与抗微生物药物遴选、剂量优化、疗效监测、不良反应处置及MDT会诊,在重症感染、药物相互作用、特殊人群用药等场景发挥核心作用,搭建政策落地与临床需求的桥梁。
2.完善药学会诊体系。建立标准化会诊流程,明确药师在MDT中的职责,通过案例积累与科研转化,提升感染诊疗、耐药评估、TDM应用等专业能力。推广驻科药师制度,将药师工作融入临床诊疗全流程,提升用药指导精准度。
3.强化能力提升保障。构建“感染诊断-药物选择-耐药评估-不良反应处置”全维度能力体系,通过专题培训、跨院交流、病例研讨等方式提升药师专业水平,重点强化微生物检验解读、PK/PD理论应用等核心能力。
三、政策建议
(一)强化抗微生物药物管理顶层设计
1.建立省级抗微生物药物分级管理目录动态更新机制,明确更新周期、流程及责任主体,将目录更新情况纳入医疗机构绩效考核,督促各地加快老旧目录修订。
2.优化考核指标体系,弱化单一DDDs数值考核,强化用药合理性、病原学送检率、耐药防控成效等内涵指标,给予医疗机构动态调整科室目标值的弹性空间。
3.推动全国统一的耐药菌监测数据共享网络建设,实现耐药数据与抗微生物药物使用、医保支付数据联动分析,对高耐药风险地区与机构实施重点监管,为国家政策制定提供数据支撑。
4.加大AMS体系建设政策支持与资金投入,完善多学科协作激励机制,将药师、微生物检验人员参与会诊、点评等工作纳入绩效分配,提升团队积极性。
(二)优化集采药品管理政策
1.完善集采报量与考核机制,允许医疗机构根据临床需求、耐药情况动态调整采购量,对特殊病种、危重症患者用药需求给予报量倾斜,取消不合理刚性用量考核,建立“任务完成率+合理用药率”双重考核体系。
2.加强集采药品全生命周期质量监管,建立厂家质量信用评价体系,将质量问题、供应短缺情况与后续集采中标资格挂钩,推动抽检结果 公开,强化社会监督。
3.设立集采药品临床应用专项研究基金,支持开展集采药品与原研药疗效、安全性、耐药影响的对比研究,组织专家制定临床替代共识,明确替代指征与转换流程。
4.建立医疗机构与医保部门常态化沟通机制,明确集采药品使用异常情况的申诉与处置流程,对因病情、不良反应等原因规避中选药品的合理需求予以认可。
(三)完善DRG/DIP付费适配政策
1.优化DRG/DIP考核指标体系,将细菌耐药率、抗微生物药物合理使用内涵指标纳入考核,弱化单纯费用指标,对因耐药防控、特殊患者治疗导致的合理超支予以适度补偿。
2.推动省级层面发布DRG/DIP病组抗微生物药物使用标杆数据,明确不同病组用药成本、DDDs中位数等参考标准,为医疗机构精准管控提供依据。
3.支持医疗机构信息化建设,推动耐药数据、抗微生物药物使用数据与电子病历、DRG/DIP结算数据互联互通,实现智能预警、精准管控与数据溯源。
(四)规范AI药学应用管理与支持
1.加快制定AI药学应用管理规范与质量标准,明确适用范围、审核流程、责任划分,要求临床应用的AI产品具备本地部署、推理可追溯及人工复核能力,严禁无资质产品进入临床。
2.设立国家级AI药学专项研发基金,支持医疗机构与科研机构联合开发专属药学小模型,建立全国统一权威药学知识库,推动模型迭代优化与跨机构共享,降低基层应用门槛。
3.将AI药学应用纳入医院药学质量管理考核体系,明确成效评价指标,引导医疗机构合理投入、规范使用,避免盲目跟风。
(五)健全临床药师队伍建设保障
1.明确临床药师法定角色与权责,将药师参与多学科会诊、处方审核、药学监护等工作纳入医疗质量考核指标,完善药学服务价格体系,将药学会诊、药学门诊、TDM监测等纳入医保支付范围。
2.强化临床药师规范化培养,扩大ICU、感染性疾病等专科药师培训规模,建立国家级培训基地与实训体系,要求二级及以上医院按标准配置专职临床药师,将培训成果与职称晋升挂钩。
3.建立跨区域药学会诊协作网络,发挥大型三甲医院药学优势,带动基层医疗机构药学服务能力提升,推广标准化会诊流程与优秀案例。
四、结语
现代医院药事管理是保障医疗质量安全、推进健康中国建设、维护公共卫生安全的核心环节。本共识基于全国多省市实践经验,凝聚行业专家智慧,明确了当前药事管理的核心方向与关键任务。各级医疗机构应结合自身实际,落实共识要求,持续优化管理模式,强化多学科协同与技术赋能。请国家卫生健康委及相关部门结合本共识内容,完善政策体系,加强行业指导与监管考核,破解临床执行难题,推动我国医院药学服务水平迈上新台阶,为人民群众提供更安全、高效、优质的药学服务。
本共识由中国医院协会组织全国药学及相关领域专家研讨形成,将随临床研究进展、技术革新与政策调整动态更新。
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