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各有关单位：
为进一步凝聚儿科临床研究领域力量，提升儿科临床试验整体水平与协同效能，推动儿科医学研究高质量健康发展，中国医院协会前期成立了“儿科人群临床试验协作网”（简称“协作网”，英文简称CTCN-Pe），现有成员医院51家。为进一步推动国务院《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（818号令）《药品管理法实施条例》（828号令）及国际人用药品技术要求协调理事会（ICH）药物临床试验质量管理规范（ICH E6（R3））等政策文件和指南规范的落实落地，现面向相关医疗机构公开征集第六批成员单位。现将相关事项通知如下：
一、征集对象
关注儿科临床试验和临床研究发展，具备儿科诊疗、临床研究或临床试验相关工作基础，愿意参与协作网信息共享、学术交流、项目合作、人才培育和规范化建设的医疗机构、科研院所和高等院校等单位。
二、申报条件
申请加入协作网的医疗机构应具备以下条件：
1.申请机构是具有独立法人资格，且为二级甲等及以上综合医院或专科医院；
2.具有国家药物临床试验机构资格，具备儿科诊疗、儿科临床研究或儿童受试者相关临床试验工作基础，有明确的负责部门和联系人；
3.近三年内开展至少1项临床试验项目，近三年无严重违反临床试验质量管理规范、科研诚信、伦理审查或行业监管要求的重大不良记录；
4.具备参与儿童受试者相关临床试验的伦理审查、质量管理、合同管理及项目协调等基础条件及专职团队。
5.机构相关负责人具备较为丰富的工作经验，具有完善的质量管理体系和伦理审查机制，熟悉相关法律法规及药物临床试验过程管理工作要求；
6.申请机构及相关负责人自愿参与协作网工作，且能够积极配合和主动参与协作网工作并承担相关工作任务。
三、申请流程
1.提交申请（即日起至2027年1月31日）。申请单位填写《协作网成员医院申请表》（见附件），连同相关资质证明材料，于2027年1月31日前报送至中国医院协会。
2.资质审核（2027年2月1日至3月31日）。中国医院协会对申请材料进行初审，并组织专家对申请单位的临床试验能力、既往项目质量、软硬件设施及研究团队建设等情况进行综合评估。
3.审议公示（2027年4月1日至5月31日）。经专家指导组集体审议通过后，在中国医院协会官网公示拟入选名单，公示期为5个工作日。
4.行业发布（2027年6月1日至7月31日）。公示无异议后，由中国医院协会正式发文公布成员医院名单，并颁发协作网成员单位证书。
四、工作内容
1.搭建覆盖全国的儿科人群临床试验协同网络，促进成员单位资源共享、优势互补；
2.推动儿科临床试验质量控制体系建设，提升整体试验规范化水平；
3.加强儿科药械临床试验专业人才培养，打造稳定的儿科临床研究队伍；
4.推动儿童用药、儿童专用剂型及儿科医疗器械的临床研究，促进成果转化与临床应用；
5.发挥行业引领作用，为儿童用药相关政策制定和行业规范建设提供专业支撑。
五、相关事项
1.协作网相关成员单位为自愿参与，且不收取任何费用。
2.请有意向申请的单位填写协作网申请表（见附件），并将签字盖章扫描件和电子版文件统一发送至协会。
3.申请中国医院协会会员单位，请电话咨询010-62352933（请注明“临床研究”）。查询会员状态请登陆协会官网（www.cha.org.cn）“会员服务”版块。
4.联系方式：
（1）协作网秘书处：浙江大学医学院附属儿童医院
扶琦博，0571-86670562；倪韶青，0571-86670075。
邮 箱：gcpchildren@163.com
（2）中国医院协会临床研究部
隗秀荣，010-62360730；李永斌，010-62353392。
邮 箱：ctcndm@163.com，chalc2023@163.com，
附件
1.协作网申请表.docx
中国医院协会
2026年9月24日
首都国际医学大会聚焦健康主题，突出国际视野，着力展现医疗卫生领域创新成果，搭建交流合作平台；聚焦应用场景互动体验和健康知识普及传播，持续发布大会的最新会议背景、会议议程、大会筹备最新进展等，努力促进医疗卫生健康事业发展。
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